pwodwi

Viveve, Inc, sipòtè a nèt posede nan Viveve Medikal, Inc, se yon konpayi sante fanm entim ki baze nan Englewood, Colorado. Viveve angaje nan avanse nouvo solisyon pou amelyore byennèt jeneral fanm ak kalite lavi yo. Konpayi an konsantre sou komèsyalizasyon nan yon aparèy revolisyonè, ki pa chirijikal, ki pa ablatif medikal ki remodels kolagen an ak retabli tisi nan vajen. Sistèm Viveve® entènasyonalman patante enkòpore teknoloji kriyojenik ki refwadi radyoprekans monopolè (CMRF) pou delivre uniformman chofaj volumetrik pandan y ap dousman refwadi tisi sifas pou jenere neokolagenèz nan yon sèl sesyon nan biwo. Ozetazini, Sistèm Viveve a otorize pa Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) pou itilize nan pwosedi jeneral chirijikal pou electrocoagulation ak emostaz. Entènasyonal apwobasyon regilasyon ak otorizasyon yo te resevwa pou laksite nan vajen ak / oswa amelyorasyon nan endikasyon fonksyon seksyèl nan plis pase 50 peyi yo.

Viveve kontinye avanse pwogram devlopman klinik li yo nan enkonvenyans estrès urin (SUI). Jan nou te rapòte nan mwa desanm 2020, FDA apwouve chanjman nan US esansyèl pwotokòl esè PURSUIT yo gen entansyon ranfòse etid la an jeneral ak potansyèl li yo reyalize pwen final efikasite prensipal li yo. Chanjman etid ki gen ladan yon ogmantasyon nan gwosè jijman an ak kritè seleksyon pasyan pi strik yo te yon rezilta nan konsèy nan klinik Komisyon Konsèy Viveve a sou revizyon nan rezilta pozitif nan posibilite SUI Konpayi an ak syans pre-klinik. Viveve te resevwa apwobasyon FDA nan aplikasyon Envestigasyon Ekzanpsyon Aparèy li yo (IDE) pou fè jijman PILITE sou plizyè sant, owaza, doub-avèg, kontwole pou amelyorasyon nan SUI nan fanm nan mwa jiyè 2020 ak apwobasyon FDA nan amannman mande li yo nan pwotokòl IDE kòm rapòte sou Desanm 10, 2020. Inisyasyon nan jijman an te rapòte sou, 21 janvye 2021 ak enskripsyon sijè se sou pye. Si li pozitif, rezilta nan pwosè PURSUIT la ka sipòte yon nouvo endikasyon SUI Ozetazini

NAN Sistèm Viveve a delivre yon tretman sèl-sesyon jenere kolagen an ak retabli tisi. Mòd doub VIVEVE TRETMAN an refwadi ak pwoteje sifas la pandan y ap chofe tisi a. Tretman Viveve a san danje epi efikas.

PWODWI INCONTROL ranfòse misk etaj basen yo epi kalme misk detritè a lè l sèvi avèk yon elèktrostimulasyon patante ak wo ak ba nivo eksitasyon pou trete enkonvenyans urin ak fekal. Atenn se yon aparèy FDA otorize.